内観

臨床研究とは

病気の予防方法、診断方法、治療方法を改善したり、患者さんの生活の質を向上させたりすることなどを目的として実施される、人を対象とする医学的研究を、臨床研究といいます。具体的には、新しい薬や治療機器や治療法を実用化する研究、現在すでに使われている薬や治療機器や診療手段の新しい使い方の研究、などが含まれます。 すべての臨床研究は、倫理委員会の厳しい審査を通過して承認されないと、実施することができないことになっています。ですので、現在行われている臨床研究には、安心して参加することができます。 大阪府済生会中津病院ではより良い医療の実現のために、さまざまな分野の臨床研究を、当院独自で、あるいは、他の複数の医療機関と協力して、行っています。

済生会中津病院実施中の臨床研究一覧

診療科 研究・調査課題名 研究開始日 研究終了予定日
小児科 反復喘鳴を呈した1歳児の喘息発症予測フェノタイプに関する研究 2019/5/9 2022/1/31
小児科 エビ経口負荷試験の安全性および負荷試験後の摂取状況の多施設症例集積研究 2019/5/9 2022/3/31
小児科 ワクチン接種後アナフィラキシーの治療に関する研究 2019/5/9
呼吸器内科 成人市中発症肺炎(COP)における肺炎球菌性肺炎の疫学研究 2019/5/9 2024/3/31
呼吸器内科 閉塞性肺疾患の病態に関連した臨床指標に関する研究 2019/5/9 2025/3/31
血液内科 移植適応多発性骨髄腫患者における初回採取レジメンによる自家末梢血幹細胞採取不良例の多施設共同後方視的研究 2019/5/9 2021/12/31
血液内科 本態性血小板血症に対するアナグレリドの有効性の検討 2019/8/7 2024/6/30
血液内科 再発難治性多発性骨髄腫に対するポマリドミドの有効性と安全性の検討 2019/8/7 2024/6/30
循環器内科 超薄型ストラット薬剤溶出ステントと薄型ストラット薬剤溶出ステントの実臨床条件下における無作為化比較研究 2019/8/7 2023/9/30
外科 RAS遺伝子野生型切除不能進行・再発大腸癌における二次治療FOLFIRI+ラムシルマブ併用療法の第Ⅱ相試験(JACCRO CC-16)におけるバイオマーカー研究(JACCRO CC-16AR) 2019/8/7 2022/9/30
循環器内科 血管内超音波ガイド経皮的冠動脈インターベンションの複雑性病変における臨床経過を評価する前向き観察研究 2019/8/7 2027/2/3
外科 肝細胞癌切除後ミラノ基準内再発症例に対する再肝切除の有用性 2019/8/7 2021/8/31
消化器内科 食道癌に対する内視鏡的粘膜下層剥離術の術後疼痛に関する単施設後ろ向き観察研究 2019/11/7 2022/3/31
外科 局所進行下部直腸癌に対する術前化学療法としてのBev併用FOLFOXIRI療法の有効性・安全性について検討する多施設共同第Ⅱ相臨床試験 2019/11/7 2024/2/28
消化器内科 幽門側胃切除術後の残胃に発生した早期胃癌を対象とした内視鏡的粘膜下層剥離術に関する多施設共同の観察研究 2019/11/7 2021/12/31
循環器内科 大腿膝窩動脈病変を有する症候性閉塞性動脈硬化症患者に対する薬剤溶出性バルーンを用いた末梢血管内治療に関する多施設前向き研究 2019/11/7 2025/4/30
循環器内科 冠動脈疾患および末梢動脈疾患患者の予後に関する多施設共同前向き観察研究 2019/11/7 2026/12/31
外科 膵切除における抗血小板薬服用歴が術後経過に及ぼす影響に関する研究 2019/11/7 2024/12/31
脳神経内科 パーキンソン患者におけるL-ドパ/DCI配合剤治療へのセレギリンあるいはゾニサミドの上乗せ効果に関する無作為化比較第Ⅱ相試験 2019/11/7 2021/7/31
脳神経内科 パーキンソン病患者におけるイストラデフィリンのジスキネジア発現に対する臨床研究(介入研究) 2019/11/7 2021/12/31
脳神経内科 エクリズマブ投与全身型重症筋無力症(MG)患者の病態生理特性に関する前向き多施設共同臨床研究―日本人患者を対象とした血中捕体およびMG関連抗体価の経時推移の検討― 2019/11/7 2022/5/31
呼吸器内科 局所進行非小細胞肺癌に対する強度変調放射線治療(IMRT)を用いた化学放射線療法後にDurvalumabを逐次投与する多施設共同前向き研究 2019/12/1 2024/12/31
消化器内科 敗血症性播種性血管内凝固症候群を合併した急性胆管炎に対するトロンボモジュリン製剤併用の有無による播種性血管内凝固症候群の離脱率を比較する多施設共同後ろ向き研究 2019/11/7 2022/9/1
呼吸器内科 大阪府済生会中津病院における原発性肺癌患者の疫学研究 2020/2/12 2024/12/31
消化器内科 機能性便秘に対するリナクロチドとルビプロストンの有効性についてPropensity score matchingを用いて比較する後ろ向き研究 2020/2/12 2026/3/31
消化器内科 機能性便秘に対するエロビキシバットとルビプロストンの有効性についてPropensity score matchingを用いて比較する後ろ向き研究 2020/2/12 2026/3/31
総合健診センター 中年男女における腸内細菌と食事内容との関連 2020/2/12 2022/3/31
消化器内科 急性膵炎発症が生活の質(QOL)に及ぼす影響についての多施設共同前向きコホート研究 2020/2/12 2021/12/31
循環器内科 複雑大動脈腸骨動脈病変へのカバードステント(VIABAHNVBX)を用いた血管内治療の有効性 2020/2/12 2022/12/31
小児科 小児喘息発症リスク因子の解明 2020/2/12 2022/3/31
循環器内科 洞不全症候群・心房細動の関連遺伝子単離と機能解析:J-PRES3[SSSの遺伝的背景] 2020/2/12 2022/3/31
検査技術部 当院における血小板輸血不応例の後方視的検討 2020/5/29 2022/6/30
血液内科 実臨床における多発性骨髄腫に対するDaratumumab併用療法の使用成績の検討 2020/5/29 2025/3/31
血液内科 移植非適応多発性骨髄腫患者に対する最適治療の探索と機械学習を用いた奏功予想の検討 2020/5/29 2025/9/30
循環器内科 大腿膝窩動脈病変に対する、通常型バルーンを用いた血管内治療の有効性と再狭窄因子の検討 2020/5/29 2022/12/31
循環器内科 大腿膝窩動脈病変に対する、薬剤溶出性バルーンを用いた血管内治療の有効性と再狭窄因子の検討 2020/5/29 2022/12/31
循環器内科 遠位橈骨動脈穿刺を用いた、バスキュラーアクセス急性閉塞に対する血管内治療の有効性の検討 2020/5/29 2022/12/31
麻酔科 当院呼吸器外科手術における超音波ガイド下脊柱起立筋膜面ブロック(erector spinae plane block;ESP block)の鎮痛効果~後方視的研究 2020/5/29 2022/5/31
整形外科 日本整形外科学会症例レジストリー(JOANR)構築に関する研究 2020/5/29 2030/3/31
消化器内科 糖尿病増悪症例におけるBMI変化と膵癌診断に関する前向き観察研究 2020/5/29 2024/3/31
外科 膵頭十二指腸切除後腹腔内出血に対するアンケート調査 2020/5/29 2025/3/31
脳神経内科 前頭側頭葉変性症の発症素因に関する遺伝子解析 2020/5/29 2022/3/31
呼吸器内科 コロナウイルス肺炎(CoVP)とインフルエンザ肺炎(InVP)、非ウィルス性市中肺炎(nVCAP)の臨床像に関する多施設共同研究 2020/5/29 2025/3/31
血液内科 骨髄増殖性疾患に対するルキソリチニブの実臨床における使用についての後方視的研究 2020/5/29 2022/9/30
小児科 実臨床での小児ダニ舌下免疫療法の継続率および効果に関する調査 2020/5/29 2028/3/31
小児科 乳児早期の人工乳と牛乳アレルギー発症の関係についての実態調査(多施設研究) 2020/5/29 2025/3/31
整形外科 膝靭帯損傷患者に対する靭帯再建術後成績に関する研究(多施設共同研究) 2020/5/29 2022/3/31
外科 根治的外科治療可能の結腸・直腸癌を対象としたレジストリ研究(GALAXY trial) 2020/5/29 2030/3/31
外科 血液循環腫瘍DNA陰性の高リスクStage II及び低リスクStage III結腸がん治癒切除例に対する術後補助化学療法としてのCAPOX療法と手術単独を比較するランダム化第III相比較試験(VEGA trial) 2020/5/29 2029/2/28
循環器内科 心室期外収縮による不整脈誘発性心筋症の予測因子に関する研究 2020/8/26 2025/3/31
整形外科 人工膝関節置換術前後のロコモ度変化 2020/8/26 2026/12/31
呼吸器内科 切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌(NSCLC)または進展型小細胞肺癌(ED-SCLC)患者に対するアテゾリズマブ併用療法の多施設共同前向き観察研究(J-TAIL-2) 2020/8/26 2024/7/31
呼吸器内科 COVID-19に関するレジストリ研究 2020/8/26 2023/1/31
呼吸器内科 新型コロナウイルス感染症の遺伝学的知見に基づいたCOVID19ワクチン開発と評価系の構築 2020/8/26 2030/3/31
血液内科 急性骨髄性白血病の疾患分類ごとのWT1-mRNA値の評価、および治療経過における推移の解析 2020/8/26 2024/3/31
整形外科 新たな大腿骨ステムを用いた人工股関節置換術における術後経過観察 2020/9/1 2025/6/30
消化器内科 抗ウイルス治療を行われたB型慢性肝炎患者のデータベース構築および後ろ向き観察研究 2020/8/26 2025/3/31
消化器内科 潰瘍性大腸炎を対象とした組織学的リンパ球浸潤レベルとベドリズマブの治療効果の相関性についての観察研究 2020/8/26 2022/7/31
循環器内科 左心房の異方向性伝道と心房細動、心房頻拍発症との関連性に関する観察研究 2020/11/25 2021/12/31
腎臓内科 リポプロテイン糸球体症患者の遺伝子検査について 2020/11/25 2021/12/31
循環器内科 閉塞性肥大型心筋症患者における経皮的中隔心筋焼灼術の有効性および安全性の検討 2020/11/25 2022/3/31
循環器内科 急性冠症候群患者における責任プラークの形態的特徴を、年齢、性別の観点から検討する、レトロスペクティブ多施設レジストリー 2020/11/25 2022/3/31
乳腺外科 閉経後ホルモン感受性乳癌患者の術後内分泌療法に伴う骨量減少抑制を目的としたデノスマブの有効性をみる多施設共同ランダム化比較試験 2021/1/1 2023/1/31
呼吸器内科 多分野合議による間質性肺炎診断に対する多施設共同前向き観察研究 2020/11/25 2025/10/31
呼吸器内科 特発性間質性肺炎の前向きレジストリの構築とインタラクティブMDD診断システムを用いた診断標準化に基づく疫学データの創出 ―AI診断システムと新規バイオマーカーの開発― 2020/11/25 2027/10/31
耳鼻咽喉科・頭頸部外科 咽頭喉頭食道全摘出の再建法と治療成績に関する全国調査 2020/11/25 2022/5/25
耳鼻咽喉科・頭頸部外科 耳下腺多形腺腫・多形腺腫再発・多形腺腫由来癌における原因因子の検索とその比較 2020/11/25 2024/12/31
耳鼻咽喉科・頭頸部外科 口腔内細菌叢オーラルフローラと全身状態に関する研究 2020/11/25 2023/5/31
耳鼻咽喉科・頭頸部外科 当科で治療した耳下腺腫瘍に対する臨床的研究 2020/11/25 2022/12/31
小児科 不安の高い社会状況における最適な診療体制を構築するための、新型コロナウイルス感染症の流行が食物アレルギーを中心とするアレルギー疾患を持つ患児とその保護者に与えた影響についてのアンケート調査 2020/11/25 2021/9/30
血液内科 当院における血液疾患患者の新型コロナウイルス感染に対する後方視的検討 2021/3/10 2021/12/31
消化器内科 全身化学療法を行われた肝細胞癌患者のデータベース構築および後ろ向き観察研究 2021/3/10 2025/3/31
消化器内科 自己免疫疾患における抗原の同定 2021/3/10 2025/3/5
呼吸器内科 全自動遺伝子検出システム クリニカルPCR(cPCR)の性能評価 2021/3/10 2021/8/31
小児科 幼児のアトピー性皮膚炎患者を対象とした高保湿乳液とワセリンとのランダム化並行群間比較試験 2021/3/10 2023/9/30
小児科 食物アレルギーの長期予後と予後予測因子を解明するバイオマーカーの検討 2021/3/10 2023/3/31
循環器内科 受診間の血中脂質値の変動と急性冠症候群の責任病変形態に関する多施設観察研究 2021/3/10 2022/3/31
循環器内科 末消動脈疾患および冠動脈疾患患者の咀嚼機能に関する多施設共同前向き観察研究 2021/3/10 2027/12/31
循環器内科 計測方法の違いによるPSV、PSVR値への影響についての検討 2021/3/10 2025/12/31
循環器内科 大腿膝窩動脈病変を有する症候性閉塞性動脈硬化症患者に対する薬剤溶出性バルーンを用いた末消血管内治療に関する多施設前向き研究 2021/3/10 2027/12/31
消化器内科 免疫チェックポイント阻害剤による免疫関連膵炎に関する多施設共同観察研究 2021/3/10 2022/3/31
外科 幽門側胃切除後の尾側膵切除の安全性に関する検討(国内多施設共同研究) 2021/3/10 2025/12/31
小児科 当科における抗核抗体陽性の臨床的検討について 2021/5/19
糖尿病内分泌内科 アンケート調査による日本人糖尿病の死因に関する研究 2021/5/19 2021/9/30
麻酔科 患者情報システムを用いた集中治療部の機能評価JIPAD事業 2021/5/19 2024/3/31
小児科 人工知能による乳児鶏卵アレルギーに対する食物経口負荷試験結果予測の研究 2021/5/19 2022/3/31
循環器内科 大動脈-腸骨動脈病変に対する実臨床戦略に基づく血管内治療に関するレジストリー 2021/5/19 2023/6/30

2021年7月1日現在

臨床研究の包括的同意について

臨床研究への協力に関するお願い

当院では、人を対象として職員が行う医学研究及びその臨床応用が、「ヘルシンキ宣言」(世界医師会 1964年6月,その後数回にわたって改訂)や「人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針」(2021年6月30日施行)、「臨床研究法」(2017年4月14日公布、2018年4月1日施行)ならびに個人情報保護法等の趣旨に沿って、しかるべき倫理的配慮がはかれているか否かについて厳正な審査を行っています。この審査を行うため、「大阪府済生会中津病院 臨床研究倫理審査委員会規程」を定め、これに従い病院内に臨床研究倫理審査委員会を置き、外部の委員(弁護士等)にも参画していただき、診療により発生した診療情報(※1)や人および人由来の試料(※2)(以下「情報・試料」といいます。)を対象とする医学の研究に関し、試験計画、研究論文等について倫理的、科学的妥当性等を審査しています。

※1診療録・手術記録・検査記録・画像記録などのすべての情報のこと

※2血液・体液・手術や検査などで摘出された臓器、組織、その後作成されたプレパラートなどすべての臨床研究は、臨床研究倫理審査委員会の厳正な審査を通過して承認されなければなりません。さらに参加いただく患者さんに対して患者用説明文書を作成するなどして、研究の目的・方法、費用などに関して、平易な言葉を用いて十分に説明し参加の同意を求める「説明を受けたうえでの同意」(インフォームドコンセント)を受けないと実施できないことになっています。そのため、現在行われている臨床研究には安心して参加していただくことができます。

患者さんの情報・試料の取り扱いについて

これらの研究で用いられる情報・試料の取り扱いについては、臨床研究倫理審査により、個人情報の取扱い、研究の実施体制、利用目的の妥当性などについて厳正に審査しています。特に今後の治療方針に関わる計画的な臨床研究の場合は情報・試料の提供者(または代諾者等)の十分な理解が得られるように説明し同意を求めるインフォームドコンセントを行い、文書で同意をいただくことを原則としております。その一環として、提供いただいた情報・試料を何らかの将来の医学研究に利用することについての同意(包括同意といいます)をお願いしております。これら包括同意をいただいた情報・試料については、臨床研究倫理審査委員会での審査を経て承認された研究に利用させていただきますが、その都度、提供者または代諾者等に御連絡をし、研究への利用の可否をあらためてお伺いすることはしておりません。

プライバシー保護について

当院の個人情報保護方針に準じて行われます。データ収集の際には、患者さん個人を特定しうる情報(個人情報)は院内で厳重に管理し、個人が特定されないよう匿名化した上でデータの収集、解析が行われます。臨床研究の成果は、学会や医学雑誌などに発表されることがありますが、その際に患者さんのお名前や身元などが明らかになることはありません。

自由意志による同意に関して

情報・試料の研究利用に関して、ご承諾いただけるかどうかは、同意書交付の有無にかかわらず、個人の自由意志に委ねられています。同意されなくても、それによって不利益を受けることはなく、また同意はいつでも撤回することができます。

以上、ご不明の点がありましたら担当医にお尋ね下さい。

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